Ketanji Brown Jackson Presses Attorney On 'The Risk of Liability' For Generic Drug Manufacturers

जेनेरिक दवा कंपनी के लिए देयता का जोखिम काफी अधिक है, क्योंकि वे ब्रांड नाम निर्माता की तुलना में बहुत कम कीमत पर दवा बेचते हैं। यदि जेनेरिक कंपनी को ब्रांड नाम के खोए हुए मुनाफे का भुगतान करना पड़ता है, तो यह जेनेरिक कंपनी के लिए बहुत बड़ी क्षति होगी। चूंकि जेनेरिक दवा ब्रांड नाम के समान होती है, इसलिए यह बचाव नहीं किया जा सकता कि उत्पाद अलग है। यदि जेनेरिक कंपनी अपने उत्पाद के उल्लंघनकारी उपयोग के लिए उत्तरदायी है, तो यह उनके मुनाफे के लिए एक महत्वपूर्ण जोखिम होगा। प्रतिवादी के संक्षिप्त में यह संकेत दिया गया था कि हिकमा प्रेस विज्ञप्तियों में अपनी दवा को "वासिपा" के जेनेरिक संस्करण या समकक्ष के रूप में वर्णित करके कुछ गलत कर रहा था। हालांकि, यह एक सामान्य बात है। जेनेरिक दवाएं स्वतंत्र सुरक्षा और प्रभावकारिता अध्ययन के बजाय पहले से अनुमोदित दवा के समकक्ष होने का प्रदर्शन करके बाजार में आती हैं। इसलिए, जब हिकमा कहता है कि वे "वासिपा" का जेनेरिक संस्करण हैं, तो इसका मतलब है कि "वासिपा" संदर्भ सूचीबद्ध दवा है जिसके लिए उन्होंने अनुमोदन प्राप्त करने के लिए तुल्यता स्थापित की है। संयुक्त राज्य अमेरिका को इस निर्णय के व्यापक बाजार प्रभावों के बारे में चिंताएं हैं। संघीय सर्किट ने तीन श्रेणियों पर भरोसा किया। सबसे बड़ी चिंता "स्किनी लेबल" थी, क्योंकि अमरान जिन सभी चीजों के बारे में शिकायत कर रहा है, वे ब्रांड नाम के लेबल पर थीं। नियम यह है कि जेनेरिक को ब्रांड के समान लेबल का उपयोग करना चाहिए, जब तक कि चीजों को हटाने का कोई अच्छा पेटेंट-विशिष्ट कारण न हो।