RFK Jr Sounds The Alarm On 'Huge Stumbling Block' For U.S. Prescription Drug Production

प्रतिनिधि हैलचिन ने अपनी 5 मिनट की पूछताछ में फार्मास्युटिकल विनिर्माण के लिए FDA अनुमोदन प्रक्रिया को सरल बनाने और तेज करने की आवश्यकता पर प्रकाश डाला, खासकर उन कंपनियों के लिए जो संयुक्त राज्य अमेरिका में विस्तार करना चाहती हैं। इंडियाना फार्मास्युटिकल उत्पादन में एक राष्ट्रीय नेता है, और Eli Lilly, Roche Diagnostics, और Novartis जैसी कंपनियों ने विनिर्माण सुविधाओं और दवा विकास में अरबों डॉलर के निवेश की घोषणा की है। उन्होंने अपने जिले में Ariva Pharmaceuticals का उदाहरण दिया, जो 2011 से जेनेरिक दवाएं बना रही है और कच्चे माल के निर्माण का विस्तार कर रही है। Ariva फ्लुडेराबिन फॉस्फेट बनाती है, जो कैंसर के इलाज के लिए CAR-T सेल थेरेपी और स्टेम सेल थेरेपी के लिए एक महत्वपूर्ण प्री-ट्रीटमेंट है। इस दवा के पूर्ववर्ती का एकमात्र स्रोत चीन का वुहान शहर है। कंपनी को लंबी और जटिल अनुमोदन प्रक्रिया का सामना करना पड़ रहा है, जिससे उन्हें उत्पादन का विस्तार करने में मुश्किल हो रही है। सचिव ने स्वीकार किया कि यह देश में जेनेरिक दवाओं के उत्पादन के लिए एक बड़ी बाधा है, जिनमें से अधिकांश चीन और भारत से आती हैं, जिससे हमारी आपूर्ति श्रृंखला में कमजोरी पैदा होती है। उन्होंने बताया कि HHS और FDA घरेलू विनिर्माण को बढ़ावा देने और नियामक बाधाओं को कम करने के लिए काम कर रहे हैं। FDA ने "प्री-चेक" नामक एक नया कार्यक्रम शुरू किया है जो इन प्रस्तावों को तेजी से ट्रैक करता है। हैलचिन ने यह भी बताया कि केवल पूर्ववर्ती के आयात पर $40,000 शिपिंग लागत आती है, और घरेलू विनिर्माण से दवाओं की लागत कम करने में मदद मिलेगी। इसके बाद उन्होंने लॉन्ग कोविड के मुद्दे पर बात की, जिससे 44 मिलियन लोग प्रभावित हो सकते हैं। उन्होंने लॉन्ग कोविड के लिए अनुसंधान और उपचार पर ध्यान केंद्रित करने का आग्रह किया, क्योंकि यह बहुत दुर्बल करने वाला हो सकता है। सचिव ने बताया कि यह उनके लिए व्यक्तिगत प्राथमिकता है, क्योंकि उनके बेटे को लॉन्ग कोविड से कमजोरी हुई थी। HHS ने इस बीमारी के निदान और उपचार के लिए देश भर के विशेषज्ञों के साथ एक गोलमेज सम्मेलन आयोजित किया है। वे बायोमार्कर की पहचान करने और उन्हें उपयुक्त उपचारों और चिकित्सकों से मिलाने पर काम कर रहे हैं।