
GOP Lawmaker Questions Experts On Way To 'Chew Away At The Monopolies' In Drug Markets
Audio Summary
AI Summary
वक्ता ने लालफीताशाही के प्रभाव पर चिंता व्यक्त की है, जो उपभोक्ता पर लागत बढ़ाती है और प्रतिस्पर्धा तथा नए उत्पादों को बाजार में आने से रोकती है। उन्होंने AI के युग में दवाओं के तेजी से विकास को देखते हुए, अनुमोदन प्रक्रियाओं को तेज करने और विकास के साथ एकीकृत करने के अभिनव तरीकों के बारे में पूछा।
डॉ. मिलर ने FDA को सुरक्षा और प्रभावकारिता के मानकों को बनाए रखने के लिए, लेकिन समीक्षकों को उद्योग के लिए एक मार्गदर्शक के रूप में कार्य करने की सलाह दी। उन्होंने लालफीताशाही को हटाने, द्विदिश संचार को बढ़ावा देने और नैदानिक परीक्षणों को नियमित सामुदायिक प्रथाओं में एकीकृत करने का सुझाव दिया। इससे डेटा प्राप्त करना आसान और सस्ता हो जाएगा। उन्होंने यह भी कहा कि समीक्षकों को एक्सेल में डेटा पर काम करने के बजाय अनुकूलित विश्लेषण और बेहतर प्रश्न पूछने पर ध्यान केंद्रित करना चाहिए।
डॉ. लॉन्ग ने बताया कि 90% दवाएं जो चरण एक के परीक्षणों में प्रवेश करती हैं, वे अनुमोदित नहीं होती हैं, और एक नई दवा को बाजार में लाने में लगभग $2.6 बिलियन का खर्च आता है। उन्होंने बेहतर दवाओं की पहचान करने और विकास प्रक्रिया को सुव्यवस्थित करने के लिए प्रौद्योगिकी का उपयोग करने का समर्थन किया, जिससे मरीजों को दवाओं तक तेजी से पहुंच मिल सके और लागत कम हो सके। उन्होंने विकेन्द्रीकृत परीक्षणों और FDA के लिए मानकों में निरंतरता के महत्व पर भी जोर दिया।
डॉ. वीज़मैन ने बायोसिमिलर के लिए समीक्षा प्रक्रिया को तेज करने और विशिष्टता की अवधि को कम करने पर सहमति व्यक्त की। हालांकि, उन्होंने जोर देकर कहा कि विकास या विनियमन की लागत कम करने से कीमतों में कमी नहीं आएगी, क्योंकि उच्च कीमतें अनुसंधान और विकास की लागत के कारण नहीं, बल्कि कंपनियों के एकाधिकार के कारण होती हैं। उनका मानना है कि कीमतों को कम करने के लिए बिग फार्मा के मूल्य निर्धारण एकाधिकार में सीधे हस्तक्षेप करना होगा।
वक्ताओं ने इस बात पर असहमति व्यक्त की कि क्या विकास लागत कम करने से कीमतें कम होंगी। जबकि डॉ. वीज़मैन ने कहा कि यह एकाधिकार को कम नहीं करेगा, डॉ. लॉन्ग ने तर्क दिया कि विकास प्रक्रिया को जोखिम मुक्त करने और बाजार तक पहुंचने के समय को कम करने से अधिक चिकित्सीय प्रतिस्पर्धा होगी, जिससे कीमतें कम होंगी।